制药用原料储存罐氮封阀系统设计规范

制药用原料储存罐氮封阀系统设计规范

本实用新型有关于一种储罐氮封系统,包括设在储罐顶上的氮气注入主管和压力变送器,其中:氮气注入主管上沿氮气流动方向依次设有手阀,切断阀,排空阀和第二手阀;氮气注入主管上并联设置有氮气注入旁路管,该氮气注入旁路管上沿氮气流动方向依次设有旁路阀和限流孔板;压力变送器采集储罐顶部压力并将采集到的压力信息输送到仪表控制系统中;仪表控制系统中设有切断阀的开关压力值,并向切断阀传输开关控制命令;仪表控制系统设有储罐顶部压力高低报警;切断阀的开关信息通过开关回讯信号反馈到仪表控制系统中.本实用新型设切断阀开关值,满足对氮封控制精度要求,减少开关阀门次数,保证氮封的安全,平稳,长周期运转.原料药车间对于氮封系统的需求，总括了用户对该项目的质量要求，符合相关规范、标准要求，描述了用户对该设备的工作过程及功能的期望。


本文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，也是系统设计和验证的可接受标准的依据。
在设备供应商接受该URS的要求之后，所有的要求将在其技术文件、报价中体现。本文件的要求，应作为供应商对设备的设计与制造数据的补充，符合本文件要求，不等于免除供应商对所提供的设备要做正确的设计以满足特定的操作要求的责任。


供应商应在规定的时间内完成并达到用户需求的设计目标和可接受的质量标准。主要用于保持容器顶部保护气体（一般为氮气）的压力恒定，以避免容器内物料与空气直接接触，防止物料挥发、被氧化，以及容器的安全。特别适用于各类大型贮罐的气封保护系统。改产品具有节能、动作灵敏、运行可靠、操作与维修方便等特点。主要用于保持容器顶部保护气(一般为氮气)的压力恒定，以避免容器内物料与空气直接接触，防止物料挥发、被氧化，以及容器的安全。特别适用于各类大型储罐的氮封保护系统。


制药用原料储存罐氮封阀系统设计规范设计特点
1、无填料函结构设计：阀杆所受摩擦力小，反应迅速，控制精度高
2、供氮装置采用指挥器操作设计：减压比可达100:1，减压效果好，控制精度高
3、标准模块化设计：使用、维护成本低


2. 制药用原料储存罐氮封阀系统设计规范范围
本URS及其附件是对所需求的氮封系统的设计、制造、材料、运输、包装、检查、测试、调试、培训、运行、操作、维护、验证、文件和交付的说明和要求，还包括对以上设备的安全要求、规范符合性要求及商务要求。设备供应商应在满足本URS的前提下提供能够达到更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。供应商的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规范和强制性标准要求。如遇与供应商所执行的标准发生矛盾时，应按较高标准执行（强制性标准除外）。
储罐内的蒸汽压力作用于膜片， 设定弹簧向下的力与膜片向上的力进行平衡。
→当储罐内的压力大于等于设定点压力时， 先导阀关闭， 从而主阀也关闭。
→当储罐内的蒸汽压强小于设定压力时， 先导阀打开， 主阑也随之打开。


3制药用原料储存罐氮封阀系统设计规范参考文件
中国现行《药品生产质量管理规范》及附录（2010 版）
中国现行《药品GMP指南》（2010版）
HG /T20615-2009化工行业标准—钢制管法兰
GB/T 19866-2005焊接工艺规程及评定的一般原则
GB5226.1-2016机械安全 机械电气设备-第1部分 通用技术条件
GB/3836-2010《爆炸性气体环境用电气设备》
电气元器件必须通过国家强制3C标准认证和欧盟CE标准认证等电器安全规范。
良好自动化管理规范（GAMP5）
GB/T13306《标牌》
JB/T4711-2003《涂敷、包装和运输要求》
 
制药用原料储存罐氮封阀系统设计规范 
氮封阀中的氮气可以起到置换装置介质、平衡系统的压力等功能，用于保持容器顶部保护气的压力恒定，一般的氮气压力是常压，主要作用在于减少挥发，如苯罐，二是放置介质与空气的反应，如碱罐。进罐压力一般减压至1bar。适用于各类大型储罐的气封保护系统，运行可靠，并广泛适用于石油、化工等行业。 
 
       当储罐进液阀开启，向罐内添加物料时，液面上升，气相部分容积减小，压力升高，当罐内压力升于泄氮装置压力设定值时，泄氮装置打开，向外界释放氮气。使罐内压力下降，降至泄氮压力设定点时，泄氮装置自动关闭。
    当储罐出液阀开启，用户放料时，气相部分容积增大，罐内压力降低，供氮装置开启，向储罐注入氮气，使罐内压力上升，当罐内压力上升至供氮装置自动关闭。


本实用新型公开了一种制药用原料储存罐,包括支架,所述支架的顶部设置有原料储存罐,所述原料储存罐的内壁开设有内置槽,所述内置槽的内部设置有清洗管,所述原料储存罐的内壁相对于清洗管的表面设置有固定环,所述固定环的两端设置有螺栓,所述原料储存罐的内壁相对于固定环的顶部固定有斜板,所述清洗管的表面等距离开设有冲洗口,所述清洗管的表面至原料储存罐的外侧连接有进水口;本实用新型通过设计的清洗装置,在需要对原料储存罐内壁进行清洗时,相比较现有的技术,只需要把水管连接到进水口,使其通过进水口流入清洗管,在通过冲洗口对原料储存罐内壁进行冲洗即可,不需要再通过人工进行清洗.